Mehr als 40 Teilnehmende waren, am 10.2.2026 online dabei, um spannende Einblicke in die behördliche Perspektive der Medizinprodukteüberwachung zu erhalten. Wir bedanken uns herzlich für das große Interesse und die aktive Beteiligung.
Referent Niels Petersen, Leiter des Referats Medizinprodukte der Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg, gab einen strukturierten und praxisnahen Überblick.
Zentrale Takeaways der Veranstaltung:
- Das System zur Qualitätssicherung in der Medizinprodukteüberwachung ist kein Qualitätssicherungssystem gemäß DIN EN ISO 9001.
- Länderübergreifend sind die Verfahren der Überwachung in Verfahrensanweisungen (VAWs) beschrieben.
- Die Medizinprodukteüberwachung ist grundsätzlich gleichartig und gleichwertig – dennoch kann es in der praktischen Umsetzung zu unterschiedlichen Vorgehensweisen kommen.
- Die Kenntnis von Formblättern ersetzt nicht die Auseinandersetzung mit den zugrunde liegenden Rechtsvorschriften.
Die Diskussion zeigte, wie groß das Interesse an behördlichen Abläufen, Prüfstrukturen und rechtlichen Rahmenbedingungen ist – und wie wichtig der Austausch zwischen Praxis, Behörden und Qualitätsmanagement bleibt.
Wir danken allen Teilnehmenden für ihre aktive Mitwirkung und die spannenden Fragen!
Die Folien zum Vortrag werden als PDF-Datei im Mitgliederbereich auf unserer Website veröffentlicht.
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