Die Idee für eine AG Audit-Erfahrungen entstand auf der GQMG-Jahrestagung 2024 in der Sitzung „Wenn der Auditor kommt - Austausch über Erfahrungen mit Audit-Themen und Auditoren“. Wir hatten festgestellt, wie unterschiedlich Auditoren der Zertifizierungsstellen die Erfüllung von Anforderungen bewerten. Audits sollen vergleichbar sein, damit die Bestätigung der Konformität eines QM-Systems mit den Anforderungen der Normen oder eines Qualitätssiegels überzeugt.
Die AG ist ein offener Diskussionskreis und auch für Nicht-Mitglieder offen. Die Ergebnisse der Diskussion sollen in einem Bericht zusammengefasst werden. Meinungsunterschiede sollen darin erkennbar bleiben. Im Ergebnis einer Umfrage unter den 44 Interessenten wählte die AG das Thema „Anforderungen der Zertifizierungsstellen an die internen Audits der Einrichtungen“ und die Frage, wie dementsprechend interne Audits in einem QM-System aufgestellt sein sollten.
Die AG diskutierte in monatlichen Sitzungen die Gestaltung interner Audits in Einrichtungen der Gesundheitsversorgung nach einschlägiger Interpretation der Normen DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN 15224:2017, DIN EN ISO 19011-2018; DIN EN ISO 17021 und die Dokumente der ISO 9001 Auditing Practices Group aus ISO und IAF (International Accreditation Forum). Berücksichtigt wurden auch Erfahrungen mit Audits durch Organisationen, die sich ausdrücklich nicht an Normen orientieren.
Im Ergebnis wurde ein Konsens-Text erstellt, der Anfang Oktober dem Vorstand zur Freigabe vorgelegt wurde. Gestaltung Interner Audits in Einrichtungen der Gesundheitsversorgung: Empfehlungen für QM-Koordinatoren der Einrichtungen und Auditoren Benannter Stellen (Version 13.1 vom 5.10.2025).
Die AG wird weitere Hilfsmittel für Interne Audits erstellen (Musterversionen für Auditprogramme, Audit-Pläne, Arbeitsunterlagen, Audit-Berichte und ein Grundcurriculum für interne Auditoren). Nächste Themenkomplexe sind:
- Managementbewertung
- Kompetenz (Curriculum für interne Auditoren)
- Produktion und Dienstleistungserbringung Auditumfang beim klinischen Risikomanagement
- Arbeitsumgebung
- Gesetzliche und behördliche Anforderungen (einschließlich QM-RL und andere RL des G-BA
Die monatlichen Sitzungen finden am ersten Mittwoch des Monats von 16:00 bis 17:30 Uhr statt. Bei Interesse wenden Sie sich gerne an die AG-Sprecher Dr. Ulrich Paschen und Dr. Dr. Reinhard Hoischen; weiterführende Informationen finden Sie hier auf der Webseite der AG Audit-Erfahrungen.