Medical Device Regulation (MDR) - Wie schnell man zum Eigenhersteller wird

Seit 2021 ist die neue Medical Device Regulation (MDR) der EU relevant für alle Betreiber, für Krankenhäuser, Arztpraxen oder Pflegeheime. Sie ersetzt und ergänzt das bisher gültige, deutsche Medizinprodukterecht. Sehr leicht finden sich nun Krankenhäuser in der Rolle des Herstellers von Medizinprodukten wieder.

 

Im nächsten GQMGimpuls am 8. März 2022 zwischen 16 und 17 Uhr stellt Dr. Thomas Groß das Vorgehen der Uniklinik Köln zu dieser Thematik vor. Er zeigt am Beispiel seiner Klinik überraschende Beispiele von Eigenherstellung.

 

Die Veranstaltung der GQMG ist kostenfrei und ohne vorherige Anmeldung zu besuchen. Weitere Themen und den Zugangslink finden Sie unter www.gqmg.de/veranstaltungen/gqmgimpuls

 

Die neuen Datenlieferfristen des G-BA zur Qualitätssicherung bringen einige Herausforderungen mit sich. Einerseits ist eine intensive Auseinandersetzung mit den G-BA-Struktur-Richtlinien notwendig und andererseits gilt es, die Prozesse zur Einhaltung der Fristen neu aufzusetzen.

Bereits Anfang Februar gab Dr. Susanne Eberl, Leiterin Qualitätsvergleiche, Qualitätsmanagement und klinisches Risikomanagement der Sana-Kliniken, in einem GQMGaktuell einen Überblick über die wesentlichen Änderungen. Am Beispiel des Sana-Konzerns, der als privater Klinikkonzern ca. 50 Akutkliniken betreibt, zeigte die Referentin den immensen Aufwand durch diese Anforderungen und präsentierte Lösungsvorschläge.

Sie konnten nicht dabei sein? Dann haben Sie am 2.3.22, ab 16 Uhr noch einmal die Möglichkeit. Die Veranstaltung wird, aufgrund der hohen Nachfrage, wiederholt. Die Moderation übernimmt erneut Dr. Christof Veit, Institutsleiter des BQS. Diese Veranstaltung der GQMG ist kostenfrei. Den Zugangslink finden Sie unter GQMGaktuell.